Gestión de riesgos ● ISO/IEC 27001, Gestión de riesgos: cubierto. Evaluar y tratar los riesgos para la seguridad de la información es el núcleo del sistema de gestión. ◐ ISO 9001, Gestión de riesgos: cubierto en parte. Riesgos y oportunidades para la calidad y la satisfacción del cliente, no para la seguridad de la información. ● ISO/IEC 42001, Gestión de riesgos: cubierto. Evaluar y tratar los riesgos de la IA, complementado con una evaluación de impacto para las personas afectadas. ● NIS2, Gestión de riesgos: cubierto. Las medidas del § 30 BSIG siguen un enfoque basado en riesgos, con políticas de análisis de riesgos. ◐ RGPD, Gestión de riesgos: cubierto en parte. Evaluar los riesgos para los interesados y, si el riesgo es alto, realizar una evaluación de impacto relativa a la protección de datos. ● BSI C5:2026, Gestión de riesgos: cubierto. La gestión de riesgos del servicio en la nube forma parte de los criterios organizativos. ● DORA, Gestión de riesgos: cubierto. Marco integral de gestión del riesgo de TIC con una responsabilidad clara del órgano de dirección. ● NIST CSF 2.0, Gestión de riesgos: cubierto. Estrategia y evaluación de riesgos en las funciones Govern e Identify. ● SOC 2, Gestión de riesgos: cubierto. Grupo de criterios propio para la evaluación de riesgos, incluidos los riesgos de fraude. ◐ HACCP, Gestión de riesgos: cubierto en parte. Análisis de peligros para los alimentos, no para la información ni la TI. – § 390 SGB V, Gestión de riesgos: sin tema propio. Catálogo fijo de requisitos según el tamaño de la consulta en lugar de un análisis de riesgos propio. ● EU AI Act, Gestión de riesgos: cubierto. Sistema de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida de los sistemas de IA de alto riesgo. Control de acceso ● ISO/IEC 27001, Control de acceso: cubierto. Identidades, permisos y autenticación están regulados en detalle. – ISO 9001, Control de acceso: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – ISO/IEC 42001, Control de acceso: sin tema propio. En los sistemas de IA suele cubrirse a través del SGSI. ● NIS2, Control de acceso: cubierto. Políticas de control de acceso y, cuando proceda, autenticación multifactor. ◐ RGPD, Control de acceso: cubierto en parte. Confidencialidad como parte de las medidas técnicas y organizativas. ● BSI C5:2026, Control de acceso: cubierto. Ámbito propio para la gestión de identidades y permisos. ● DORA, Control de acceso: cubierto. Control de acceso y de permisos como parte de la protección de los sistemas de TIC. ● NIST CSF 2.0, Control de acceso: cubierto. Gestión de identidades, autenticación y control de acceso en la función Protect. ● SOC 2, Control de acceso: cubierto. El acceso lógico y físico forma un grupo de criterios propio. – HACCP, Control de acceso: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● § 390 SGB V, Control de acceso: cubierto. Cuentas de usuario, contraseñas y bloqueo de pantalla en la consulta. – EU AI Act, Control de acceso: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. Proveedores y prestadores de servicios ● ISO/IEC 27001, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Seguridad en las relaciones con proveedores y en los servicios en la nube. ● ISO 9001, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Seleccionar, evaluar y supervisar a los proveedores externos. ◐ ISO/IEC 42001, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto en parte. Responsabilidad frente a terceros y proveedores en el ciclo de vida de la IA. ● NIS2, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. La seguridad de la cadena de suministro es una de las diez medidas. ● RGPD, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Elegir con diligencia a los encargados del tratamiento y vincularlos por contrato. ● BSI C5:2026, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Gestión de los prestadores de servicios y subcontratistas del proveedor de nube. ● DORA, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Riesgo de terceros proveedores de TIC, con registro de información y requisitos contractuales. ● NIST CSF 2.0, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Categoría propia para el riesgo de la cadena de suministro en la función Govern. ● SOC 2, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto. Evaluar y gestionar los riesgos derivados de proveedores y socios comerciales. ◐ HACCP, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto en parte. Requisitos para materias primas y proveedores como parte de la higiene básica. ◐ § 390 SGB V, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto en parte. Requisitos para los proveedores de servicios de TI de la consulta. ◐ EU AI Act, Proveedores y prestadores de servicios: cubierto en parte. Obligaciones a lo largo de la cadena de valor entre proveedores y responsables del despliegue. Gestión y notificación de incidentes ● ISO/IEC 27001, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Detectar, evaluar y gestionar incidentes y aprender de ellos. La norma no regula los plazos legales de notificación. ◐ ISO 9001, Gestión y notificación de incidentes: cubierto en parte. No conformidades y acciones correctivas, no incidentes de seguridad. ◐ ISO/IEC 42001, Gestión y notificación de incidentes: cubierto en parte. Gestión de incidentes e información a las partes afectadas. ● NIS2, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Gestión de incidentes y notificación escalonada al BSI según el § 32 BSIG. ● RGPD, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Notificar las violaciones de seguridad de los datos a la autoridad de control en 72 horas y, si el riesgo es alto, informar a los interesados. ● BSI C5:2026, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Ámbito propio para incidentes de seguridad, incluida la información a los clientes. ● DORA, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Clasificar los incidentes y notificar al supervisor los incidentes graves relacionados con las TIC. ● NIST CSF 2.0, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Función Respond para el análisis, la contención y la comunicación. ● SOC 2, Gestión y notificación de incidentes: cubierto. Evaluar los eventos de seguridad, responder a los incidentes y recuperarse. ◐ HACCP, Gestión y notificación de incidentes: cubierto en parte. Medidas correctoras ante desviaciones en los puntos de control críticos. – § 390 SGB V, Gestión y notificación de incidentes: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ EU AI Act, Gestión y notificación de incidentes: cubierto en parte. Notificar los incidentes graves de la IA de alto riesgo. Emergencias y continuidad de negocio ◐ ISO/IEC 27001, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto en parte. Seguridad de la información durante las interrupciones y preparación de las TIC, no una gestión completa de la continuidad. – ISO 9001, Emergencias y continuidad de negocio: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – ISO/IEC 42001, Emergencias y continuidad de negocio: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● NIS2, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto. Continuidad de las operaciones, gestión de copias de seguridad, recuperación y gestión de crisis. ◐ RGPD, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto en parte. Disponibilidad y restablecimiento rápido de los datos personales. ● BSI C5:2026, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto. Ámbito propio para la gestión de emergencias y de la continuidad. ● DORA, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto. Continuidad de negocio de las TIC con planes, copias de seguridad y pruebas periódicas. ◐ NIST CSF 2.0, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto en parte. Función Recover para la recuperación tras incidentes. ◐ SOC 2, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto en parte. Recuperación y disponibilidad, en profundidad en el criterio opcional de disponibilidad. – HACCP, Emergencias y continuidad de negocio: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ § 390 SGB V, Emergencias y continuidad de negocio: cubierto en parte. Copias de seguridad y documentación de emergencias para la consulta. – EU AI Act, Emergencias y continuidad de negocio: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. Formación y concienciación ● ISO/IEC 27001, Formación y concienciación: cubierto. Competencia, toma de conciencia y formación en seguridad de la información. ● ISO 9001, Formación y concienciación: cubierto. Competencia y toma de conciencia de la plantilla sobre la calidad. ● ISO/IEC 42001, Formación y concienciación: cubierto. Competencia y toma de conciencia sobre el uso responsable de la IA. ● NIS2, Formación y concienciación: cubierto. Ciberhigiene y formación, además de la obligación de formación de la dirección. ◐ RGPD, Formación y concienciación: cubierto en parte. La sensibilización y la formación forman parte de las funciones del delegado de protección de datos. ● BSI C5:2026, Formación y concienciación: cubierto. Formación y sensibilización del personal en materia de seguridad. ● DORA, Formación y concienciación: cubierto. Formación en seguridad de las TIC, también para el órgano de dirección. ● NIST CSF 2.0, Formación y concienciación: cubierto. Concienciación y formación como categoría propia. ◐ SOC 2, Formación y concienciación: cubierto en parte. Competencia y comunicación de las responsabilidades de seguridad. ◐ HACCP, Formación y concienciación: cubierto en parte. Formación en higiene e instrucción de la plantilla. ◐ § 390 SGB V, Formación y concienciación: cubierto en parte. Instrucción del equipo de la consulta. ● EU AI Act, Formación y concienciación: cubierto. Alfabetización en materia de IA de las personas que trabajan con sistemas de IA. Control de la documentación ● ISO/IEC 27001, Control de la documentación: cubierto. Crear, aprobar, distribuir y conservar la información documentada. ● ISO 9001, Control de la documentación: cubierto. Crear, aprobar, distribuir y conservar la información documentada. ● ISO/IEC 42001, Control de la documentación: cubierto. Información documentada según la estructura común de las normas ISO. ◐ NIS2, Control de la documentación: cubierto en parte. El cumplimiento de las medidas debe documentarse; la ley no regula los detalles del control documental. ◐ RGPD, Control de la documentación: cubierto en parte. Responsabilidad proactiva y registro de las actividades de tratamiento. ◐ BSI C5:2026, Control de la documentación: cubierto en parte. Documentar, revisar y actualizar políticas y procedimientos. ◐ DORA, Control de la documentación: cubierto en parte. Marco documentado con políticas y procedimientos. ◐ NIST CSF 2.0, Control de la documentación: cubierto en parte. Establecer y comunicar políticas, sin requisitos sobre el control documental. ◐ SOC 2, Control de la documentación: cubierto en parte. Políticas y procedimientos como base de las actividades de control. ● HACCP, Control de la documentación: cubierto. La documentación y los registros son uno de los siete principios. ◐ § 390 SGB V, Control de la documentación: cubierto en parte. Evidencias de los requisitos aplicados. ● EU AI Act, Control de la documentación: cubierto. Documentación técnica de los sistemas de IA de alto riesgo. Auditoría interna ● ISO/IEC 27001, Auditoría interna: cubierto. Auditorías internas planificadas del sistema de gestión. ● ISO 9001, Auditoría interna: cubierto. Auditorías internas planificadas del sistema de gestión. ● ISO/IEC 42001, Auditoría interna: cubierto. Auditorías internas planificadas del sistema de gestión. ◐ NIS2, Auditoría interna: cubierto en parte. Evaluar la eficacia de las medidas. Los operadores de instalaciones críticas deben además acreditarla periódicamente. ◐ RGPD, Auditoría interna: cubierto en parte. Verificar periódicamente la eficacia de las medidas; supervisión por el delegado de protección de datos. ● BSI C5:2026, Auditoría interna: cubierto. Revisiones internas del cumplimiento de políticas y requisitos. ● DORA, Auditoría interna: cubierto. La auditoría interna revisa periódicamente el marco de gestión del riesgo de TIC. ◐ NIST CSF 2.0, Auditoría interna: cubierto en parte. Mejora a partir de evaluaciones y pruebas. ◐ SOC 2, Auditoría interna: cubierto en parte. Supervisión continua e independiente de los controles. ◐ HACCP, Auditoría interna: cubierto en parte. Verificación de que el sistema funciona. – § 390 SGB V, Auditoría interna: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ EU AI Act, Auditoría interna: cubierto en parte. Gestión de la calidad y vigilancia poscomercialización por parte del proveedor. Revisión por la dirección ● ISO/IEC 27001, Revisión por la dirección: cubierto. La dirección revisa el sistema de gestión a intervalos planificados. ● ISO 9001, Revisión por la dirección: cubierto. La dirección revisa el sistema de gestión a intervalos planificados. ● ISO/IEC 42001, Revisión por la dirección: cubierto. La dirección revisa el sistema de gestión a intervalos planificados. ◐ NIS2, Revisión por la dirección: cubierto en parte. La dirección aplica las medidas y supervisa su aplicación según el § 38 BSIG. – RGPD, Revisión por la dirección: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ BSI C5:2026, Revisión por la dirección: cubierto en parte. Informes a la dirección sobre el estado de la seguridad de la información. ◐ DORA, Revisión por la dirección: cubierto en parte. El órgano de dirección asume la responsabilidad y revisa el marco periódicamente. ◐ NIST CSF 2.0, Revisión por la dirección: cubierto en parte. Supervisión de la estrategia de ciberseguridad en la función Govern. ◐ SOC 2, Revisión por la dirección: cubierto en parte. Supervisión por la dirección y el órgano de gobierno en el entorno de control. – HACCP, Revisión por la dirección: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – § 390 SGB V, Revisión por la dirección: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – EU AI Act, Revisión por la dirección: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. Protección de datos ◐ ISO/IEC 27001, Protección de datos: cubierto en parte. Protección de los datos personales como un control más, no una gestión de la protección de datos. – ISO 9001, Protección de datos: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ ISO/IEC 42001, Protección de datos: cubierto en parte. Origen, calidad y tratamiento de los datos para sistemas de IA. – NIS2, Protección de datos: sin tema propio. La protección de datos la regula el RGPD. Ante un incidente pueden aplicarse ambas obligaciones de notificación a la vez. ● RGPD, Protección de datos: cubierto. Principios, derechos de los interesados, bases jurídicas y medidas técnicas. ◐ BSI C5:2026, Protección de datos: cubierto en parte. Ubicación de los datos, transparencia y tratamiento de requerimientos de las autoridades. – DORA, Protección de datos: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – NIST CSF 2.0, Protección de datos: sin tema propio. NIST trata la privacidad en un marco propio. ◐ SOC 2, Protección de datos: cubierto en parte. Criterio opcional de privacidad para los datos personales. – HACCP, Protección de datos: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ § 390 SGB V, Protección de datos: cubierto en parte. Protección de los datos de pacientes en la TI de la consulta. ◐ EU AI Act, Protección de datos: cubierto en parte. Gobernanza de los datos de entrenamiento, validación y prueba. Criptografía ● ISO/IEC 27001, Criptografía: cubierto. Reglas para el uso de la criptografía y la gestión de claves. – ISO 9001, Criptografía: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – ISO/IEC 42001, Criptografía: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● NIS2, Criptografía: cubierto. Políticas de criptografía y, cuando proceda, de cifrado. ◐ RGPD, Criptografía: cubierto en parte. El cifrado como ejemplo expreso de medida adecuada. ● BSI C5:2026, Criptografía: cubierto. Ámbito propio para la criptografía y la gestión de claves. ● DORA, Criptografía: cubierto. Cifrado y gestión de claves como parte de las medidas de protección. ◐ NIST CSF 2.0, Criptografía: cubierto en parte. Seguridad de los datos en reposo y en tránsito, sin categoría propia. ◐ SOC 2, Criptografía: cubierto en parte. Cifrado como parte de los controles de acceso y de transmisión. – HACCP, Criptografía: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ § 390 SGB V, Criptografía: cubierto en parte. Transmisión y almacenamiento cifrados en puntos concretos. – EU AI Act, Criptografía: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. Registro y monitorización ● ISO/IEC 27001, Registro y monitorización: cubierto. Registro de eventos y monitorización de los sistemas. – ISO 9001, Registro y monitorización: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ ISO/IEC 42001, Registro y monitorización: cubierto en parte. Registros de eventos durante el funcionamiento de los sistemas de IA. ◐ NIS2, Registro y monitorización: cubierto en parte. Detección de incidentes; para los operadores de instalaciones críticas, con sistemas de detección de ataques. – RGPD, Registro y monitorización: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● BSI C5:2026, Registro y monitorización: cubierto. Registro y monitorización en la operación ordinaria. ● DORA, Registro y monitorización: cubierto. Mecanismos para detectar actividades anómalas. ● NIST CSF 2.0, Registro y monitorización: cubierto. Función Detect con monitorización continua. ● SOC 2, Registro y monitorización: cubierto. Monitorización de los sistemas para detectar anomalías. – HACCP, Registro y monitorización: sin tema propio. Registros de mediciones en los puntos de control, no registro de TI. – § 390 SGB V, Registro y monitorización: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● EU AI Act, Registro y monitorización: cubierto. Registro automático de eventos en los sistemas de IA de alto riesgo. Vulnerabilidades y parches ● ISO/IEC 27001, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Detectar, evaluar y corregir las vulnerabilidades técnicas. – ISO 9001, Vulnerabilidades y parches: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – ISO/IEC 42001, Vulnerabilidades y parches: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● NIS2, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Seguridad en la adquisición, el desarrollo y el mantenimiento, incluida la gestión de vulnerabilidades. – RGPD, Vulnerabilidades y parches: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● BSI C5:2026, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Gestión de vulnerabilidades y parches en la operación ordinaria. ● DORA, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Vulnerabilidades y parches, además de pruebas periódicas de resiliencia. ● NIST CSF 2.0, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Detectar y documentar las vulnerabilidades de los activos. ● SOC 2, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Monitorizar de forma continua configuraciones y vulnerabilidades. – HACCP, Vulnerabilidades y parches: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● § 390 SGB V, Vulnerabilidades y parches: cubierto. Actualizaciones al día de sistemas operativos y programas. ◐ EU AI Act, Vulnerabilidades y parches: cubierto en parte. Solidez y ciberseguridad de los sistemas de IA de alto riesgo. Gestión de activos ● ISO/IEC 27001, Gestión de activos: cubierto. Inventario de la información y otros activos, con responsables. ◐ ISO 9001, Gestión de activos: cubierto en parte. Infraestructura y equipos de medición, no un inventario de información. ◐ ISO/IEC 42001, Gestión de activos: cubierto en parte. Documentar los recursos de los sistemas de IA. ● NIS2, Gestión de activos: cubierto. Gestión de activos como parte de las diez medidas. ◐ RGPD, Gestión de activos: cubierto en parte. Registro de las actividades de tratamiento en lugar de un inventario de activos. ● BSI C5:2026, Gestión de activos: cubierto. Inventario, clasificación y devolución de activos. ● DORA, Gestión de activos: cubierto. Identificar y documentar los activos de TIC y sus dependencias. ● NIST CSF 2.0, Gestión de activos: cubierto. Gestión de activos como categoría propia en la función Identify. ◐ SOC 2, Gestión de activos: cubierto en parte. Inventario como base de los controles de acceso. – HACCP, Gestión de activos: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ § 390 SGB V, Gestión de activos: cubierto en parte. Inventario de equipos, grandes equipos y componentes de la infraestructura telemática de la consulta. ◐ EU AI Act, Gestión de activos: cubierto en parte. Inventario de los sistemas de IA como requisito previo para su clasificación. Gobernanza de la IA – ISO/IEC 27001, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – ISO 9001, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● ISO/IEC 42001, Gobernanza de la IA: cubierto. Sistema de gestión para el desarrollo y el uso responsables de la IA. – NIS2, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ RGPD, Gobernanza de la IA: cubierto en parte. Normas sobre decisiones individuales automatizadas. – BSI C5:2026, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – DORA, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – NIST CSF 2.0, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – SOC 2, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – HACCP, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – § 390 SGB V, Gobernanza de la IA: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● EU AI Act, Gobernanza de la IA: cubierto. Obligaciones según la categoría de riesgo para proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA. Seguridad alimentaria – ISO/IEC 27001, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ◐ ISO 9001, Seguridad alimentaria: cubierto en parte. La gestión de la calidad como marco, sin requisitos de seguridad alimentaria. – ISO/IEC 42001, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – NIS2, Seguridad alimentaria: sin tema propio. Las empresas alimentarias pueden estar afectadas, pero las obligaciones se refieren a la TI. – RGPD, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – BSI C5:2026, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – DORA, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – NIST CSF 2.0, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – SOC 2, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. ● HACCP, Seguridad alimentaria: cubierto. Análisis de peligros, puntos de control críticos, vigilancia y verificación. – § 390 SGB V, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework. – EU AI Act, Seguridad alimentaria: sin tema propio. No es un tema propio de este framework.