Gestion des risques ● ISO/IEC 27001, Gestion des risques: couvert. Apprécier et traiter les risques liés à la sécurité de l’information est au cœur du système de management. ◐ ISO 9001, Gestion des risques: partiellement couvert. Risques et opportunités pour la qualité et la satisfaction client, pas pour la sécurité de l’information. ● ISO/IEC 42001, Gestion des risques: couvert. Apprécier et traiter les risques liés à l’IA, complétés par une évaluation d’impact pour les personnes concernées. ● NIS2, Gestion des risques: couvert. Les mesures du § 30 BSIG suivent une approche fondée sur les risques, avec des politiques d’analyse des risques. ◐ RGPD, Gestion des risques: partiellement couvert. Évaluer les risques pour les personnes concernées, avec une analyse d’impact en cas de risque élevé. ● BSI C5:2026, Gestion des risques: couvert. La gestion des risques du service cloud fait partie des critères organisationnels. ● DORA, Gestion des risques: couvert. Cadre complet de gestion du risque lié aux TIC, sous la responsabilité claire de l’organe de direction. ● NIST CSF 2.0, Gestion des risques: couvert. Stratégie et appréciation des risques dans les fonctions Govern et Identify. ● SOC 2, Gestion des risques: couvert. Groupe de critères dédié à l’appréciation des risques, risques de fraude compris. ◐ HACCP, Gestion des risques: partiellement couvert. Analyse des dangers pour les denrées alimentaires, pas pour l’information ou l’informatique. – § 390 SGB V, Gestion des risques: pas un thème à part entière. Catalogue fixe d’exigences selon la taille du cabinet au lieu d’une analyse de risques propre. ● EU AI Act, Gestion des risques: couvert. Système de gestion des risques tout au long du cycle de vie des systèmes d’IA à haut risque. Contrôle d’accès ● ISO/IEC 27001, Contrôle d’accès: couvert. Identités, droits d’accès et authentification sont réglés en détail. – ISO 9001, Contrôle d’accès: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – ISO/IEC 42001, Contrôle d’accès: pas un thème à part entière. Généralement couvert par le SMSI pour les systèmes d’IA. ● NIS2, Contrôle d’accès: couvert. Politiques de contrôle d’accès et, le cas échéant, authentification multifacteur. ◐ RGPD, Contrôle d’accès: partiellement couvert. Confidentialité dans le cadre des mesures techniques et organisationnelles. ● BSI C5:2026, Contrôle d’accès: couvert. Domaine dédié à la gestion des identités et des accès. ● DORA, Contrôle d’accès: couvert. Contrôle des accès et des autorisations dans le cadre de la protection des systèmes TIC. ● NIST CSF 2.0, Contrôle d’accès: couvert. Gestion des identités, authentification et contrôle d’accès dans la fonction Protect. ● SOC 2, Contrôle d’accès: couvert. Les accès logiques et physiques forment un groupe de critères dédié. – HACCP, Contrôle d’accès: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● § 390 SGB V, Contrôle d’accès: couvert. Comptes utilisateurs, mots de passe et verrouillage d’écran au cabinet. – EU AI Act, Contrôle d’accès: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. Fournisseurs et prestataires ● ISO/IEC 27001, Fournisseurs et prestataires: couvert. Sécurité dans les relations avec les fournisseurs et pour les services cloud. ● ISO 9001, Fournisseurs et prestataires: couvert. Sélectionner, évaluer et surveiller les prestataires externes. ◐ ISO/IEC 42001, Fournisseurs et prestataires: partiellement couvert. Responsabilité envers les tiers et les fournisseurs tout au long du cycle de vie de l’IA. ● NIS2, Fournisseurs et prestataires: couvert. La sécurité de la chaîne d’approvisionnement est l’une des dix mesures. ● RGPD, Fournisseurs et prestataires: couvert. Choisir les sous-traitants avec soin et les lier par contrat. ● BSI C5:2026, Fournisseurs et prestataires: couvert. Pilotage des prestataires et sous-traitants du fournisseur cloud. ● DORA, Fournisseurs et prestataires: couvert. Risque lié aux prestataires tiers de services TIC, avec registre d’informations et exigences contractuelles. ● NIST CSF 2.0, Fournisseurs et prestataires: couvert. Catégorie dédiée au risque de la chaîne d’approvisionnement dans la fonction Govern. ● SOC 2, Fournisseurs et prestataires: couvert. Évaluer et maîtriser les risques liés aux fournisseurs et partenaires commerciaux. ◐ HACCP, Fournisseurs et prestataires: partiellement couvert. Exigences relatives aux matières premières et aux fournisseurs dans le cadre des bonnes pratiques d’hygiène. ◐ § 390 SGB V, Fournisseurs et prestataires: partiellement couvert. Exigences envers les prestataires informatiques du cabinet. ◐ EU AI Act, Fournisseurs et prestataires: partiellement couvert. Obligations tout au long de la chaîne de valeur, entre fournisseurs et déployeurs. Gestion des incidents et notifications ● ISO/IEC 27001, Gestion des incidents et notifications: couvert. Détecter, évaluer et traiter les incidents, puis en tirer les leçons. La norme ne fixe pas de délais légaux de notification. ◐ ISO 9001, Gestion des incidents et notifications: partiellement couvert. Non-conformités et actions correctives, pas d’incidents de sécurité. ◐ ISO/IEC 42001, Gestion des incidents et notifications: partiellement couvert. Traitement des incidents et information des parties concernées. ● NIS2, Gestion des incidents et notifications: couvert. Traitement des incidents et notification par étapes au BSI selon le § 32 BSIG. ● RGPD, Gestion des incidents et notifications: couvert. Notifier les violations de données à l’autorité de contrôle sous 72 heures et informer les personnes concernées en cas de risque élevé. ● BSI C5:2026, Gestion des incidents et notifications: couvert. Domaine dédié aux incidents de sécurité, information des clients comprise. ● DORA, Gestion des incidents et notifications: couvert. Classer les incidents et notifier les incidents majeurs liés aux TIC à l’autorité de contrôle. ● NIST CSF 2.0, Gestion des incidents et notifications: couvert. Fonction Respond pour l’analyse, le confinement et la communication. ● SOC 2, Gestion des incidents et notifications: couvert. Évaluer les événements de sécurité, réagir aux incidents et rétablir le fonctionnement. ◐ HACCP, Gestion des incidents et notifications: partiellement couvert. Actions correctives en cas d’écart aux points critiques pour la maîtrise. – § 390 SGB V, Gestion des incidents et notifications: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ EU AI Act, Gestion des incidents et notifications: partiellement couvert. Notifier les incidents graves liés à l’IA à haut risque. Gestion de crise et continuité d’activité ◐ ISO/IEC 27001, Gestion de crise et continuité d’activité: partiellement couvert. Sécurité de l’information en cas de perturbation et préparation des TIC, pas un management complet de la continuité. – ISO 9001, Gestion de crise et continuité d’activité: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – ISO/IEC 42001, Gestion de crise et continuité d’activité: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● NIS2, Gestion de crise et continuité d’activité: couvert. Maintien des activités, gestion des sauvegardes, reprise après sinistre et gestion de crise. ◐ RGPD, Gestion de crise et continuité d’activité: partiellement couvert. Disponibilité et rétablissement rapide des données personnelles. ● BSI C5:2026, Gestion de crise et continuité d’activité: couvert. Domaine dédié à la gestion de crise et de la continuité. ● DORA, Gestion de crise et continuité d’activité: couvert. Continuité des activités TIC avec plans, sauvegardes et tests réguliers. ◐ NIST CSF 2.0, Gestion de crise et continuité d’activité: partiellement couvert. Fonction Recover pour le rétablissement après incident. ◐ SOC 2, Gestion de crise et continuité d’activité: partiellement couvert. Rétablissement et disponibilité, approfondis dans le critère optionnel Availability. – HACCP, Gestion de crise et continuité d’activité: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ § 390 SGB V, Gestion de crise et continuité d’activité: partiellement couvert. Sauvegarde des données et documentation d’urgence pour le cabinet. – EU AI Act, Gestion de crise et continuité d’activité: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. Formation et sensibilisation ● ISO/IEC 27001, Formation et sensibilisation: couvert. Compétence, sensibilisation et formation à la sécurité de l’information. ● ISO 9001, Formation et sensibilisation: couvert. Compétence et sensibilisation des salariés à la qualité. ● ISO/IEC 42001, Formation et sensibilisation: couvert. Compétence et sensibilisation à un usage responsable de l’IA. ● NIS2, Formation et sensibilisation: couvert. Cyberhygiène et formations, avec en outre une obligation de formation pour la direction. ◐ RGPD, Formation et sensibilisation: partiellement couvert. La sensibilisation et la formation font partie des missions du délégué à la protection des données. ● BSI C5:2026, Formation et sensibilisation: couvert. Formation à la sécurité et sensibilisation du personnel. ● DORA, Formation et sensibilisation: couvert. Formations à la sécurité des TIC, y compris pour l’organe de direction. ● NIST CSF 2.0, Formation et sensibilisation: couvert. Sensibilisation et formation en tant que catégorie dédiée. ◐ SOC 2, Formation et sensibilisation: partiellement couvert. Compétence et communication des responsabilités en matière de sécurité. ◐ HACCP, Formation et sensibilisation: partiellement couvert. Formation à l’hygiène et instruction des salariés. ◐ § 390 SGB V, Formation et sensibilisation: partiellement couvert. Instruction de l’équipe du cabinet. ● EU AI Act, Formation et sensibilisation: couvert. Maîtrise de l’IA par les salariés qui travaillent avec des systèmes d’IA. Maîtrise des documents ● ISO/IEC 27001, Maîtrise des documents: couvert. Créer, approuver, diffuser et conserver les informations documentées. ● ISO 9001, Maîtrise des documents: couvert. Créer, approuver, diffuser et conserver les informations documentées. ● ISO/IEC 42001, Maîtrise des documents: couvert. Informations documentées selon la structure commune des normes ISO. ◐ NIS2, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Le respect des mesures doit être documenté ; la loi ne précise pas comment maîtriser les documents. ◐ RGPD, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Principe de responsabilité et registre des activités de traitement. ◐ BSI C5:2026, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Documenter, revoir et mettre à jour les politiques et procédures. ◐ DORA, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Cadre documenté avec politiques et procédures. ◐ NIST CSF 2.0, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Définir et communiquer des politiques, sans exigences sur la maîtrise des documents. ◐ SOC 2, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Politiques et procédures comme base des activités de contrôle. ● HACCP, Maîtrise des documents: couvert. La documentation et les enregistrements sont l’un des sept principes. ◐ § 390 SGB V, Maîtrise des documents: partiellement couvert. Preuves de la mise en œuvre des exigences. ● EU AI Act, Maîtrise des documents: couvert. Documentation technique pour les systèmes d’IA à haut risque. Audit interne ● ISO/IEC 27001, Audit interne: couvert. Audits internes planifiés du système de management. ● ISO 9001, Audit interne: couvert. Audits internes planifiés du système de management. ● ISO/IEC 42001, Audit interne: couvert. Audits internes planifiés du système de management. ◐ NIS2, Audit interne: partiellement couvert. Évaluer l’efficacité des mesures. Les exploitants d’installations critiques doivent en outre la prouver régulièrement. ◐ RGPD, Audit interne: partiellement couvert. Vérifier régulièrement l’efficacité des mesures, sous la surveillance du délégué à la protection des données. ● BSI C5:2026, Audit interne: couvert. Contrôles internes du respect des politiques et des exigences. ● DORA, Audit interne: couvert. L’audit interne contrôle régulièrement le cadre de gestion du risque lié aux TIC. ◐ NIST CSF 2.0, Audit interne: partiellement couvert. Amélioration sur la base d’évaluations et de tests. ◐ SOC 2, Audit interne: partiellement couvert. Surveillance continue et ponctuelle des contrôles. ◐ HACCP, Audit interne: partiellement couvert. Vérification de l’efficacité du plan. – § 390 SGB V, Audit interne: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ EU AI Act, Audit interne: partiellement couvert. Management de la qualité et surveillance après commercialisation par le fournisseur. Revue de direction ● ISO/IEC 27001, Revue de direction: couvert. La direction passe en revue le système de management à intervalles planifiés. ● ISO 9001, Revue de direction: couvert. La direction passe en revue le système de management à intervalles planifiés. ● ISO/IEC 42001, Revue de direction: couvert. La direction passe en revue le système de management à intervalles planifiés. ◐ NIS2, Revue de direction: partiellement couvert. La direction met en œuvre les mesures et en surveille l’application selon le § 38 BSIG. – RGPD, Revue de direction: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ BSI C5:2026, Revue de direction: partiellement couvert. Rapports à la direction sur l’état de la sécurité de l’information. ◐ DORA, Revue de direction: partiellement couvert. L’organe de direction en porte la responsabilité et revoit régulièrement le cadre. ◐ NIST CSF 2.0, Revue de direction: partiellement couvert. Supervision de la stratégie de cybersécurité dans la fonction Govern. ◐ SOC 2, Revue de direction: partiellement couvert. Supervision par la direction et l’organe de surveillance dans l’environnement de contrôle. – HACCP, Revue de direction: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – § 390 SGB V, Revue de direction: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – EU AI Act, Revue de direction: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. Protection des données ◐ ISO/IEC 27001, Protection des données: partiellement couvert. Protection des données personnelles comme une mesure parmi d’autres, pas un système de management de la vie privée. – ISO 9001, Protection des données: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ ISO/IEC 42001, Protection des données: partiellement couvert. Provenance, qualité et traitement des données pour les systèmes d’IA. – NIS2, Protection des données: pas un thème à part entière. La protection des données relève du RGPD. En cas d’incident, les deux obligations de notification peuvent s’appliquer simultanément. ● RGPD, Protection des données: couvert. Principes, droits des personnes concernées, bases légales et mesures techniques. ◐ BSI C5:2026, Protection des données: partiellement couvert. Localisation des données, transparence et traitement des demandes des autorités d’enquête. – DORA, Protection des données: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – NIST CSF 2.0, Protection des données: pas un thème à part entière. Le NIST traite la protection des données dans un cadre distinct. ◐ SOC 2, Protection des données: partiellement couvert. Critère optionnel Privacy pour les données personnelles. – HACCP, Protection des données: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ § 390 SGB V, Protection des données: partiellement couvert. Protection des données des patients dans l’informatique du cabinet. ◐ EU AI Act, Protection des données: partiellement couvert. Gouvernance des données d’entraînement, de validation et de test. Cryptographie ● ISO/IEC 27001, Cryptographie: couvert. Règles d’utilisation de la cryptographie et de gestion des clés. – ISO 9001, Cryptographie: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – ISO/IEC 42001, Cryptographie: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● NIS2, Cryptographie: couvert. Politiques relatives à la cryptographie et, le cas échéant, au chiffrement. ◐ RGPD, Cryptographie: partiellement couvert. Le chiffrement est cité expressément comme exemple de mesure appropriée. ● BSI C5:2026, Cryptographie: couvert. Domaine dédié à la cryptographie et à la gestion des clés. ● DORA, Cryptographie: couvert. Chiffrement et gestion des clés dans le cadre des mesures de protection. ◐ NIST CSF 2.0, Cryptographie: partiellement couvert. Sécurité des données au repos et en transit, sans catégorie dédiée. ◐ SOC 2, Cryptographie: partiellement couvert. Chiffrement dans le cadre des contrôles d’accès et de transmission. – HACCP, Cryptographie: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ § 390 SGB V, Cryptographie: partiellement couvert. Transmission et stockage chiffrés à certains endroits. – EU AI Act, Cryptographie: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. Journalisation et surveillance ● ISO/IEC 27001, Journalisation et surveillance: couvert. Journalisation des événements et surveillance des systèmes. – ISO 9001, Journalisation et surveillance: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ ISO/IEC 42001, Journalisation et surveillance: partiellement couvert. Journaux d’événements lors de l’exploitation des systèmes d’IA. ◐ NIS2, Journalisation et surveillance: partiellement couvert. Détection des incidents ; pour les exploitants d’installations critiques, avec des systèmes de détection des attaques. – RGPD, Journalisation et surveillance: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● BSI C5:2026, Journalisation et surveillance: couvert. Journalisation et surveillance en exploitation courante. ● DORA, Journalisation et surveillance: couvert. Mécanismes de détection des activités anormales. ● NIST CSF 2.0, Journalisation et surveillance: couvert. Fonction Detect avec surveillance continue. ● SOC 2, Journalisation et surveillance: couvert. Surveillance des systèmes pour détecter les anomalies. – HACCP, Journalisation et surveillance: pas un thème à part entière. Relevés de mesures aux points de contrôle, pas de journalisation informatique. – § 390 SGB V, Journalisation et surveillance: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● EU AI Act, Journalisation et surveillance: couvert. Journalisation automatique pour les systèmes d’IA à haut risque. Vulnérabilités et correctifs ● ISO/IEC 27001, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Identifier, évaluer et corriger les vulnérabilités techniques. – ISO 9001, Vulnérabilités et correctifs: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – ISO/IEC 42001, Vulnérabilités et correctifs: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● NIS2, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Sécurité de l’acquisition, du développement et de la maintenance, gestion des vulnérabilités comprise. – RGPD, Vulnérabilités et correctifs: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● BSI C5:2026, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Gestion des vulnérabilités et des correctifs en exploitation courante. ● DORA, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Vulnérabilités et correctifs, ainsi que tests réguliers de résilience. ● NIST CSF 2.0, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Identifier et documenter les vulnérabilités des actifs. ● SOC 2, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Surveiller en continu les configurations et les vulnérabilités. – HACCP, Vulnérabilités et correctifs: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● § 390 SGB V, Vulnérabilités et correctifs: couvert. Mises à jour récentes des systèmes d’exploitation et des programmes. ◐ EU AI Act, Vulnérabilités et correctifs: partiellement couvert. Robustesse et cybersécurité des systèmes d’IA à haut risque. Gestion des actifs ● ISO/IEC 27001, Gestion des actifs: couvert. Inventaire des informations et autres actifs, avec leurs propriétaires. ◐ ISO 9001, Gestion des actifs: partiellement couvert. Infrastructure et équipements de mesure, pas d’inventaire des informations. ◐ ISO/IEC 42001, Gestion des actifs: partiellement couvert. Documenter les ressources des systèmes d’IA. ● NIS2, Gestion des actifs: couvert. Gestion des actifs dans le cadre des dix mesures. ◐ RGPD, Gestion des actifs: partiellement couvert. Registre des activités de traitement au lieu d’un inventaire des actifs. ● BSI C5:2026, Gestion des actifs: couvert. Inventaire, classification et restitution des actifs. ● DORA, Gestion des actifs: couvert. Identifier et documenter les actifs TIC et les dépendances. ● NIST CSF 2.0, Gestion des actifs: couvert. Gestion des actifs en tant que catégorie dédiée dans la fonction Identify. ◐ SOC 2, Gestion des actifs: partiellement couvert. Inventaire comme base des contrôles d’accès. – HACCP, Gestion des actifs: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ § 390 SGB V, Gestion des actifs: partiellement couvert. Vue d’ensemble des appareils, des équipements médicaux lourds et des composants de l’infrastructure télématique (TI) du cabinet. ◐ EU AI Act, Gestion des actifs: partiellement couvert. Inventaire des systèmes d’IA comme condition préalable à leur classification. Gouvernance de l’IA – ISO/IEC 27001, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – ISO 9001, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● ISO/IEC 42001, Gouvernance de l’IA: couvert. Système de management pour un développement et une utilisation responsables de l’IA. – NIS2, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ RGPD, Gouvernance de l’IA: partiellement couvert. Règles relatives aux décisions individuelles automatisées. – BSI C5:2026, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – DORA, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – NIST CSF 2.0, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – SOC 2, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – HACCP, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – § 390 SGB V, Gouvernance de l’IA: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● EU AI Act, Gouvernance de l’IA: couvert. Obligations par classe de risque pour les fournisseurs et déployeurs de systèmes d’IA. Sécurité des aliments – ISO/IEC 27001, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ◐ ISO 9001, Sécurité des aliments: partiellement couvert. Le management de la qualité comme cadre, sans exigences sur la sécurité des aliments. – ISO/IEC 42001, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – NIS2, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Les entreprises agroalimentaires peuvent être concernées, mais les obligations portent sur l’informatique. – RGPD, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – BSI C5:2026, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – DORA, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – NIST CSF 2.0, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – SOC 2, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. ● HACCP, Sécurité des aliments: couvert. Analyse des dangers, points critiques pour la maîtrise, surveillance et vérification. – § 390 SGB V, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework. – EU AI Act, Sécurité des aliments: pas un thème à part entière. Pas un thème à part entière dans ce framework.