Sightadel

Soluções · Consultórios médicos e odontológicos, MVZ

A TI do consultório é segura.
Agora alguém precisa conseguir mostrar isso.

Para os consultórios que atendem pelo seguro de saúde público alemão, a diretriz de segurança de TI prevista no § 390 do Código Social alemão, livro V (SGB V), é obrigatória, e a proteção dos dados de saúde vale de qualquer forma. Os grandes centros de atendimento médico (MVZ) e os laboratórios também estão abrangidos pela NIS2. O Sightadel organiza tudo isso por porte do consultório, distribui as tarefas entre o consultório e o prestador de serviços de TI e registra o que já foi feito.

Só no Sightadel

O § 390 SGB V como framework próprio – nenhum dos fornecedores comparados oferece.

Dos nove fornecedores de GRC da nossa comparação, só o Sightadel inclui a diretriz de segurança de TI do § 390 SGB V como framework; os outros oito não a mencionam em seus sites. Consultórios e MVZ tratam os requisitos passo a passo e os comprovam com evidências, junto com o GDPR e a NIS2, se necessário.

Base: informações públicas nos sites dos fornecedores, em 10 de outubro de 2026. Ver a comparação →

Ponto de partida

Como é na prática.

Na maioria dos consultórios, um prestador externo de serviços de TI cuida do servidor, do sistema de gestão do consultório, do conector e da rede. A direção do consultório confia que tudo funciona como deveria. Normalmente funciona. O que falta é a visão do todo: quais requisitos da diretriz se aplicam ao porte do nosso consultório, quais estão atendidos, quem verificou e quando, e onde está a prova?

É exatamente essa a pergunta que surge quando a associação regional de médicos credenciados (Kassenärztliche Vereinigung) pede informações, quando ocorre uma violação de dados, quando o consultório é vendido ou incorporado a um MVZ ou quando o seguro contra riscos cibernéticos envia um questionário. Nesse momento, não conta o que o prestador de serviços diz ter configurado, e sim o que é possível comprovar. A responsabilidade continua sempre sendo do consultório.

A boa notícia: os requisitos são limitados e concretos. Proteção antivírus, atualizações, criptografia, firewall, redes separadas, backups testados, documentação de emergência, equipe treinada. A maior parte já existe nos consultórios bem assessorados. Só precisa ser organizada uma vez e depois mantida.

Por que agora

Motivos típicos para encarar o tema.

01

Nova versão da diretriz

A Associação Federal dos Médicos Credenciados (KBV) revisou sua diretriz de segurança de TI em 2025, dando mais peso à conscientização da equipe do consultório. O prazo de implementação já terminou. Quem ainda não fez as adaptações deve fazê-las agora.

02

O consultório cresce ou passa a integrar um MVZ

Com mais pessoas envolvidas de forma permanente no tratamento de dados, o consultório passa para um nível mais alto da diretriz. Em um MVZ com muitas unidades, surge além disso a questão da NIS2.

03

Incidente ou quase incidente

Uma criptografia por software malicioso, um notebook roubado, um envio de laudos para o destinatário errado. Depois, a autoridade supervisora de proteção de dados pergunta quais medidas existiam. Quem consegue comprová-las fica em uma posição muito melhor.

04

Troca de prestador de serviços de TI

Na troca, fica claro quanto conhecimento estava só com o prestador anterior. Uma documentação própria e organizada torna o consultório independente.

05

Questionário do seguro contra riscos cibernéticos

As seguradoras perguntam sobre autenticação multifator, backups e treinamentos. As respostas já constam da implementação da diretriz e podem ser reaproveitadas.

06

Venda ou compra do consultório

Hoje, compradores e investidores também verificam a segurança de TI. Uma documentação rastreável encurta essa verificação e evita descontos no preço por falta de clareza.

Frameworks relevantes

O que se aplica – e o que exige concretamente aqui.

Resumido com nossas próprias palavras, não constitui consultoria jurídica. Vale o texto original na versão em vigor.

§ 390 SGB VObrigatório

Obrigatório para os consultórios médicos e odontológicos que atendem pelo seguro de saúde público alemão. A diretriz da KBV vale para os consultórios médicos; a diretriz da Associação Federal dos Dentistas Credenciados (KZBV), para os consultórios odontológicos. Os requisitos são escalonados por porte do consultório. Anexos próprios regulam os grandes equipamentos médicos e os componentes da infraestrutura telemática da saúde, como o conector e os terminais de cartões. Não existe certificado. Espera-se uma implementação rastreável.

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GDPRObrigatório

Os dados de saúde fazem parte das categorias especiais de dados pessoais. O consultório precisa de um registro das atividades de tratamento, de medidas técnicas e organizacionais, de contratos de operador de dados com prestadores de serviços e laboratórios e de um procedimento para violações de dados. A obrigação de nomear um encarregado de proteção de dados depende do número de funcionários e da dimensão do tratamento.

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NIS2Depende do caso

Os prestadores de serviços de saúde fazem parte dos setores da lei alemã do BSI (BSIG). Estão abrangidas as entidades a partir do porte de média empresa, ou seja, a partir de 50 funcionários ou com mais de 10 milhões de euros de faturamento anual e de balanço patrimonial. Os consultórios individuais normalmente ficam abaixo disso; os grandes MVZ, as redes de laboratórios e as redes de consultórios muitas vezes ficam acima. Nesse caso, somam-se o cadastro no Serviço Federal Alemão de Segurança da Informação (BSI), a gestão de riscos segundo o § 30 da BSIG, as obrigações de notificação e a responsabilidade da alta direção.

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ISO/IEC 27001Recomendado

Não é obrigatória para consultórios. Para grandes grupos de MVZ, laboratórios e redes de consultórios com departamento de TI próprio, um SGSI segundo a ISO 27001 pode ser a estrutura adequada, porque reúne a diretriz, a proteção de dados e a NIS2 sob o mesmo teto.

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Ordem recomendada

Por onde começar – e o que vem depois.

  1. 1

    Definir o tipo de consultório

    Primeiro, esclareça em qual nível da diretriz o seu consultório se enquadra e se ele usa grandes equipamentos. Nos MVZ e laboratórios, verifique em paralelo se os limites de porte da NIS2 são atingidos.

  2. 2

    Fazer o levantamento

    Quais equipamentos, programas, contas e prestadores de serviços existem? Sem essa lista, nenhum requisito pode ser respondido com precisão. Seu prestador de serviços de TI fornece a maior parte; o consultório complementa com processos e responsabilidades.

  3. 3

    Percorrer a diretriz ponto a ponto

    Os pontos de controle são respondidos e acompanhados de provas: captura de tela das regras do firewall, ata do teste de restauração, lista de presença do treinamento. Os pontos em aberto viram medidas com prazo e responsáveis.

  4. 4

    Integrar a proteção de dados

    O registro das atividades de tratamento, os contratos de operador de dados e as medidas técnicas se apoiam na mesma lista de inventário. O que está comprovado para a diretriz também serve de evidência das medidas técnicas.

  5. 5

    Manter em vez de recomeçar

    As provas têm uma data de vencimento. Os backups são testados regularmente, o treinamento é repetido e o registro é complementado quando entram novos programas. O Sightadel avisa com antecedência, para que a situação não fique desatualizada de novo.

Tecnologia e evidência em um só fornecedor

O pacote para consultórios: diretriz, firewall e evidência juntos.

A diretriz de segurança de TI também exige tecnologia, principalmente um firewall. Junto com a Valar, oferecemos um pacote para consultórios: a gestão de evidências no Sightadel e um firewall de hardware adequado, integrados entre si e com um único ponto de contato. Seu prestador de serviços de TI continua envolvido.

Pacote para consultórios

Consultórios médicos, odontológicos e de psicoterapia, MVZ e pequenas instituições médicas

Para clínicas e grandes MVZ existe um pacote próprio para clínicas; os dois estão descritos na página sobre o § 390 SGB V. Você recebe a proposta após uma conversa rápida.

Solicitar o pacote para consultórios

Esforço e duração

Uma estimativa honesta.

Consultório individual ou pequeno consultório compartilhado4–8 semanas
Se o prestador de serviços de TI colaborar. A direção do consultório precisa de algumas horas por semana; o prestador fornece as provas e fecha as lacunas.
Consultório maior ou pequeno MVZ2–3 meses
Mais equipamentos, mais contas, muitas vezes várias unidades. Aqui vale a pena ter no consultório uma pessoa de contato fixa que coordene a implementação.
Grupo de MVZ ou laboratório com NIS24–9 meses
Além da diretriz, somam-se a gestão de riscos, a cadeia de notificação, a cadeia de suprimentos e a responsabilidade da alta direção pela implementação e pelo acompanhamento. A duração depende muito do ponto de partida.

Os intervalos são valores de experiência, não um compromisso. O que mais influencia é a rapidez com que o prestador de serviços de TI fornece provas e fecha lacunas.

O que você licencia · normalmente Basic

Um consultório típico começa com a diretriz de segurança de TI e a proteção de dados na edição Basic. Ela inclui cinco usuários, o suficiente para a direção do consultório, a gerência do consultório e o prestador de serviços de TI. Um grande MVZ sujeito à NIS2 acrescenta a NIS2, normalmente na edição Professional.

Licença por framework, prazo mínimo de um ano, pagamento mensal ou anual. Todos os preços, descontos e uma calculadora estão na página de preços. Os custos de um organismo de certificação ou de auditoria são cobrados à parte.

Perguntas e respostas

Perguntas sobre consultórios médicos e odontológicos, MVZ

Mais em nossas perguntas frequentes ou diretamente pelo nosso formulário de contato.

A diretriz de segurança de TI também vale para consultórios particulares?

A diretriz segundo o § 390 SGB V se destina aos consultórios médicos e odontológicos que atendem pelo seguro de saúde público alemão. Os consultórios exclusivamente particulares não estão formalmente abrangidos. As obrigações do GDPR relativas à segurança do tratamento, porém, valem para todos os consultórios, e a diretriz é uma referência útil para isso.

Qual é a diferença entre o § 75b e o § 390 SGB V?

Em termos de conteúdo, nenhuma. O dispositivo foi renumerado no Código Social alemão. Muitos documentos e prestadores de serviços ainda falam do § 75b. Trata-se da mesma obrigação e da mesma diretriz da KBV ou da KZBV.

Nosso prestador de serviços de TI diz que implementou tudo. Isso basta?

A responsabilidade continua sendo do consultório. Uma declaração do prestador de serviços ainda não é uma prova. Convide-o para o Sightadel: ele responde aos pontos de controle técnicos e armazena as evidências. O consultório vê a situação e decide o que ainda falta.

Precisamos de um prestador de serviços certificado pela KBV?

Não. A KBV mantém uma lista de prestadores de serviços de TI certificados, mas usá-la é voluntário. Você pode trabalhar com qualquer prestador. O decisivo é que a implementação esteja comprovada.

Nosso MVZ está abrangido pela NIS2?

Depende do porte da entidade mantenedora. A partir de 50 funcionários ou de mais de 10 milhões de euros de faturamento anual e de balanço patrimonial, os prestadores de serviços de saúde em geral estão abrangidos. Em grupos de empresas, pode contar o grupo como um todo. O Sightadel ajuda na verificação estruturada; a classificação final é uma questão jurídica para a sua assessoria.

Existe um certificado para a implementação da diretriz?

Não. A diretriz não prevê um certificado para consultórios. O que você pode apresentar é uma situação de implementação comprovada. No Sightadel, você pode exportá-la como relatório, por exemplo para a Kassenärztliche Vereinigung, a seguradora ou um comprador.

Onde ficam os dados no Sightadel?

O Sightadel é desenvolvido na Alemanha e operado na Alemanha. Com cada cliente firmamos um contrato de operador de dados segundo o art. 28 do GDPR. De qualquer forma, dados de pacientes não pertencem ao Sightadel, apenas a documentação das suas medidas.

Revisado por especialistas em 8 de outubro de 2026 · Não constitui consultoria jurídica. Vale a norma ou a lei na versão em vigor.

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