Seções 4 a 10, no Sightadel em 55 controles. O resultado é um certificado de um organismo acreditado, válido por três anos. Até estar pronto para a auditoria, costumam passar de três a seis meses.
Ver framework →Software · ISO 9001
Um software de gestão da qualidade para a ISO 9001.
Processos controlados em vez de um manual volumoso.
Um software ISO 9001 deve sustentar o sistema de gestão da qualidade no dia a dia: política e objetivos da qualidade, riscos e oportunidades, documentos controlados, avaliação de fornecedores, auditoria interna, análise crítica pela direção e ações corretivas. Esta página mostra o que a norma exige, o que você deve observar na escolha de um software de gestão da qualidade e como o Sightadel cobre isso.
Ponto de partida
O que importa na escolha do software.
A ISO 9001 organiza seus requisitos nas seções 4 a 10: contexto e escopo, liderança e política da qualidade, riscos, oportunidades e objetivos da qualidade, recursos e informação documentada, operação e provedores externos, avaliação de desempenho e melhoria. O certificado de um organismo acreditado vale três anos, com auditorias de manutenção anuais.
Um software de gestão da qualidade precisa mostrar sobretudo que o sistema é controlado. Objetivos da qualidade precisam de indicador, prazo e responsável. Documentos precisam de versão e aprovação. Fornecedores não são avaliados só na entrada, mas de forma recorrente. Falhas levam a ações corretivas com análise de causa e posterior verificação da eficácia. E a análise crítica pela direção termina com decisões, não apenas com números.
O que o software não pode assumir são as decisões da alta direção. Política da qualidade, objetivos da qualidade, recursos e responsabilidades são definidos pela alta direção. Os donos de processo precisam conseguir explicar eles mesmos seus fluxos e indicadores. Um bom software de gestão da qualidade torna isso visível, em vez de encobrir.
Por que agora
Motivos típicos para encarar o tema.
Cliente ou licitação exige o certificado
O contrato-quadro pressupõe a ISO 9001, e a data está marcada. Você precisa de escopo, política da qualidade, objetivos, processos e uma primeira auditoria interna.
Certificado existe, sistema adormecido
O manual é volumoso, os indicadores estão desatualizados, as ações corretivas ficam em aberto. Na auditoria de manutenção, isso aparece.
A qualidade depende de uma só pessoa
Só o responsável pela qualidade conhece o sistema. Na auditoria, isso aparece, e se ele se ausenta a manutenção para.
Segundo sistema de gestão planejado
A ISO 27001 ou uma norma de cliente é o próximo passo. Controle de documentos, auditoria interna e análise crítica pela direção devem ser conduzidos em conjunto.
Frameworks relevantes
O que se aplica – e o que exige concretamente aqui.
Resumido com nossas próprias palavras, não constitui consultoria jurídica. Vale o texto original na versão em vigor.
Mesma estrutura básica das seções 4 a 10. Controle de documentos, auditoria interna, análise crítica pela direção e ações corretivas são estruturados uma única vez. Muitos organismos de certificação oferecem auditoria combinada.
Ver framework →A gestão de fornecedores e os comprovantes de treinamento podem ser compartilhados. As medidas de segurança propriamente ditas, os canais de notificação e o registro são novos.
Ver framework →Em empresas do setor alimentício, a avaliação de fornecedores, os comprovantes de treinamento, o controle de registros e as ações corretivas servem aos dois sistemas.
Ver framework →Ordem recomendada
Por onde começar – e o que vem depois.
- 1
Escopo e política
Delimitar o escopo, identificar as partes interessadas, aprovar a política da qualidade. Contratar cedo o organismo de certificação, pois as datas de auditoria são marcadas com semanas de antecedência.
- 2
Análise de lacunas
Percorrer de forma guiada todos os 55 controles, carregar e associar os documentos existentes. O Sightadel mostra o que falta e quem é o responsável.
- 3
Processos, objetivos e riscos
Descrever os processos como eles de fato funcionam: dono, indicador, limite de intervenção. Objetivos da qualidade com valor real, riscos e oportunidades com medidas.
- 4
Controle, fornecedores, competência
Concluir o controle de documentos, a avaliação de fornecedores e os comprovantes de competência por função. Arquivar as evidências com data de validade.
- 5
Auditoria interna e análise crítica pela direção
Auditar todos os processos uma vez, iniciar ações corretivas, avaliar a satisfação dos clientes e concluir a análise crítica pela direção com decisões.
- 6
Auditoria de certificação
Um auditor independente e acreditado verifica na fase 1 a documentação e na fase 2 a implementação. Ele trabalha diretamente no Sightadel e nunca pode excluir nada.
Escolha
O que observar na escolha de um software ISO 9001
Muitos programas de gestão da qualidade são sobretudo repositórios de documentos. Para a ISO 9001, o que conta é se o sistema é controlado e se esse controle está comprovado.
Objetivos com indicador e valor real
Os objetivos da qualidade devem ser conduzidos com indicador, valor-alvo, prazo, responsável e situação atual. “Aumentar a satisfação dos clientes”, sozinho, não é auditável.
Controle de documentos com versão e aprovação
Normas internas e registros precisam de versão, aprovação e data de revisão. Verifique se o software avisa quando um documento precisa ser revisado.
Ações corretivas com verificação da eficácia
Uma não conformidade só está resolvida quando a causa foi eliminada e a eficácia verificada. O software deve conduzir as duas coisas com prazo e responsável.
Avaliação recorrente de fornecedores
Critérios, periodicidade e resultados da avaliação devem estar em um só lugar, com lembrete da próxima avaliação de fornecedores críticos.
Auditoria interna e análise crítica pela direção como compromissos
O programa de auditoria e a análise crítica pela direção devem ser planejados como ciclos recorrentes, e os resultados arquivados como evidência.
Os donos de processo colaboram diretamente
Se só o responsável pela qualidade tem acesso, o sistema continua sendo uma tarefa individual. Observe se há funções com as quais as áreas de negócio trabalham diretamente na sua parte.
Como o Sightadel ajuda
As funcionalidades que fazem a diferença aqui.
Avaliações guiadas
As seções 4 a 10 em 55 controles, cada um como pergunta com explicação e modelo setorial baseado em longa experiência em consultoria e certificação.
Saiba mais →Biblioteca de evidências
Documentos e registros com versão, data de validade e lembrete antes do vencimento. Uma evidência também pode ser vinculada a requisitos da ISO 27001 ou do HACCP.
Saiba mais →Planos de ação
Não conformidades na operação e constatações de auditoria viram medidas com responsável, prazo e verificação da eficácia. O registro de atividades mostra quem fez o quê e quando.
Saiba mais →Risco de fornecedores
Fornecedores com avaliação, evidências e lembrete da reavaliação. Isso cobre o controle de provedores externos segundo a seção 8.
Saiba mais →Modelos de IA
A IA faz sugestões a partir de dados que você já registrou ou importou, por exemplo para a política da qualidade ou descrições de processos. Você aceita, altera ou complementa. Objetivos e responsabilidades você define.
Saiba mais →Frameworks próprios
Requisitos de qualidade específicos de clientes ou normas internas da fábrica você cria como framework próprio. Eles usam as mesmas evidências e medidas que a ISO 9001.
Saiba mais →Esforço e duração
Uma estimativa honesta.
- Transferir um sistema existente3–6 semanas
- Carregar e associar documentos, definir donos e datas de revisão, transferir o programa de auditoria e as medidas em aberto.
- Implantação do zero até a certificação3–6 meses
- Cerca de três meses, se a alta direção apoiar e uma pessoa tiver pelo menos um dia livre por semana. Sem isso, tende a virar um projeto de meio ano.
- Integrar um segundo sistema de gestão3–6 meses
- Com a ISO 27001, somam-se a avaliação de riscos e as medidas de segurança da informação. Liderança, controle de documentos, auditoria e análise crítica são conduzidos em conjunto.
Os intervalos refletem a experiência e não constituem um compromisso. O que mais pesa é o número de processos e locais, o ponto de partida e o apoio da alta direção.
O que você licencia · normalmente Professional
Uma gestão da qualidade com vários donos de processo normalmente trabalha com a ISO 9001 na edição Professional. Empresas pequenas com poucos envolvidos verificam se a Basic basta. Se o HACCP ou a NIS2 forem incluídos, custam permanentemente menos, porque a ISO 9001 já está licenciada. A ISO 27001 fica de fora.
Licença por framework, prazo mínimo de um ano, pagamento mensal ou anual. Todos os preços, descontos e uma calculadora estão na página de preços. Os custos de um organismo de certificação ou de auditoria são cobrados à parte.
Perguntas e respostas
Perguntas sobre software ISO 9001
Mais em nossas perguntas frequentes ou diretamente pelo nosso formulário de contato.
Preciso de um software para a ISO 9001?
A norma não prescreve software. Ela exige documentos controlados, objetivos mensuráveis, uma auditoria interna, uma análise crítica pela direção e ações corretivas rastreáveis. Um software de gestão da qualidade compensa assim que vários donos de processo colaboram e os prazos não devem depender de uma só pessoa.
Excel ou software de gestão da qualidade?
Excel e uma pasta de arquivos bastam para começar. Fica trabalhoso com versões, aprovações, datas de revisão e ações corretivas em aberto. Planilhas e documentos do Word existentes podem ser importados no Sightadel.
Quanto custa um software ISO 9001?
O Sightadel é licenciado por framework e edição, anualmente. Os valores atuais estão na página de preços. Somam-se os custos do organismo de certificação. Você pode testar grátis por 14 dias, sem dados de pagamento.
O software substitui o consultor ou o auditor?
Não. O Sightadel guia você pelos requisitos. Os consultores você escolhe na rede de parceiros no aplicativo ou traz o seu. A auditoria de certificação é feita por um organismo independente e acreditado da rede de parceiros ou pelo seu próprio. O Sightadel não certifica e não recebe comissão.
O que fica com a alta direção?
Política da qualidade, objetivos da qualidade, recursos, responsabilidades e as decisões da análise crítica pela direção. A norma exige essas decisões da alta direção. O Sightadel sinaliza esses pontos e arquiva as decisões como evidência.
A ISO 9001 e a ISO 27001 podem ser conduzidas em conjunto?
Sim. As duas seguem a mesma estrutura básica. Controle de documentos, auditoria interna, análise crítica pela direção e ações corretivas são estruturados uma única vez e usados para os dois frameworks. Saiba mais na página sobre software ISO 27001.
Quais funções existem?
Admin, Consultant interno ou externo, Contributor, Viewer e Auditor. Os donos de processo trabalham como Contributor, a alta direção acompanha como Viewer, e o auditor comenta e, após aprovação, edita, mas nunca exclui nada.
Comece com uma norma.
14 dias, acesso completo, sem dados de pagamento. Tudo o que você configurar continua valendo no plano pago.