Software · ISO 9001
Um software ISO 9001 deve suportar o sistema de gestão da qualidade no dia a dia: política e objetivos da qualidade, riscos e oportunidades, documentos controlados, avaliação de fornecedores, auditoria interna, revisão pela gestão e ações corretivas. Esta página mostra o que a norma exige, a que deve prestar atenção na escolha de um software de gestão da qualidade e como o Sightadel o cobre.
Ponto de partida
A ISO 9001 organiza os seus requisitos nas secções 4 a 10: contexto e âmbito, liderança e política da qualidade, riscos, oportunidades e objetivos da qualidade, recursos e informação documentada, operacionalização e fornecedores externos, avaliação do desempenho e melhoria. O certificado de um organismo acreditado é válido durante três anos, com auditorias de acompanhamento anuais.
Um software de gestão da qualidade tem sobretudo de mostrar que o sistema é controlado. Os objetivos da qualidade precisam de indicador, data e responsável. Os documentos precisam de versão e aprovação. Os fornecedores não são avaliados apenas na admissão, mas de forma recorrente. Os erros dão origem a ações corretivas com análise de causas e posterior verificação da eficácia. E a revisão pela gestão termina com deliberações, não apenas com números.
O que o software não pode assumir são as decisões da gestão de topo. A política da qualidade, os objetivos da qualidade, os recursos e as responsabilidades são definidos pela gestão de topo. Os responsáveis pelos processos têm de saber explicar eles próprios os seus processos e indicadores. Um bom software de gestão da qualidade torna isso visível, em vez de o esconder.
Porquê agora
O contrato-quadro pressupõe a ISO 9001, a data está marcada. Precisa de âmbito, política da qualidade, objetivos, processos e uma primeira auditoria interna.
O manual é volumoso, os indicadores estão desatualizados, as ações corretivas ficam em aberto. Na auditoria de acompanhamento, isso nota-se.
Só o responsável pela qualidade conhece o sistema. Na auditoria, isso nota-se e, em caso de ausência, a manutenção para.
A ISO 27001 ou uma norma de cliente é o passo seguinte. O controlo de documentos, a auditoria interna e a revisão pela gestão devem ser geridos em conjunto.
Frameworks relevantes
Resumido por palavras nossas, não constitui aconselhamento jurídico. Prevalece o texto original na versão em vigor.
As secções 4 a 10, no Sightadel em 55 pontos de controlo. O resultado é um certificado de um organismo acreditado, válido durante três anos. Até estar pronto para a auditoria passam tipicamente três a seis meses.
Ver framework →A mesma estrutura de base das secções 4 a 10. O controlo de documentos, a auditoria interna, a revisão pela gestão e as ações corretivas são criados uma única vez. Muitos organismos de certificação permitem uma auditoria combinada.
Ver framework →A gestão de fornecedores e as evidências de formação podem ser partilhadas. As medidas de segurança propriamente ditas, as vias de notificação e o registo são novos.
Ver framework →Nas empresas do setor alimentar, a avaliação de fornecedores, as evidências de formação, o controlo dos registos e as ações corretivas servem ambos os sistemas.
Ver framework →Ordem recomendada
Delimitar o âmbito, identificar as partes interessadas, aprovar a política da qualidade. Contratar cedo o organismo de certificação, porque as datas de auditoria são atribuídas com semanas de antecedência.
Percorrer de forma guiada todos os 55 pontos de controlo, carregar e associar os documentos existentes. O Sightadel mostra o que falta e quem é responsável.
Descrever os processos tal como funcionam: dono, indicador, limiar de intervenção. Objetivos da qualidade com valor real, riscos e oportunidades com medidas.
Concluir o controlo de documentos, a avaliação de fornecedores e as evidências de competência por função. Arquivar as evidências com data de validade.
Auditar todos os processos uma vez, desencadear ações corretivas, analisar a satisfação dos clientes e concluir a revisão pela gestão com deliberações.
Um auditor independente e acreditado verifica na fase 1 a documentação e na fase 2 a implementação. Trabalha diretamente no Sightadel, com a função «Auditor», sem permissão para apagar.
Escolha
Muitos programas de gestão da qualidade são sobretudo arquivos de documentos. Para a ISO 9001, conta se o sistema é controlado e se esse controlo está comprovado.
Os objetivos da qualidade devem ser geridos com indicador, valor-alvo, data, responsável e ponto de situação atual. «Aumentar a satisfação dos clientes», por si só, não é auditável.
Os documentos normativos e os registos precisam de versão, aprovação e data de revisão. Verifique se o software lembra quando um documento tem de ser revisto.
Uma não conformidade só está resolvida quando a causa foi eliminada e o efeito verificado. O software deve gerir ambos com prazo e responsável.
Os critérios, a periodicidade e os resultados da avaliação pertencem a um só sítio, com lembrete da próxima avaliação dos fornecedores críticos.
O programa de auditoria e a revisão pela gestão devem ser planeados como ciclos recorrentes e os resultados arquivados como evidência.
Se só o responsável pela qualidade tiver acesso, o sistema continua a ser uma tarefa individual. Procure funções com as quais as áreas funcionais tratem diretamente da sua parte.
Como o Sightadel ajuda
As secções 4 a 10 em 55 pontos de controlo, cada um como pergunta com explicação e modelo setorial de longa experiência em consultoria e certificação.
Saber mais →Documentos e registos com versão, data de validade e lembrete antes da expiração. Uma evidência pode também ser associada a requisitos da ISO 27001 ou do HACCP.
Saber mais →As não conformidades na operação e as constatações de auditoria tornam-se medidas com responsável, prazo e verificação da eficácia. O registo de atividade mostra quem fez o quê e quando.
Saber mais →Fornecedores com avaliação, evidências e lembrete da reavaliação. Isto cobre o controlo dos fornecedores externos segundo a secção 8.
Saber mais →A IA faz sugestões a partir de dados que já registou ou importou, por exemplo para a política da qualidade ou para descrições de processos. Aceita-as, altera-as ou completa-as. Os objetivos e as responsabilidades são definidos por si.
Saber mais →Os requisitos de qualidade específicos de clientes ou as normas internas são criados como framework próprio. Utilizam as mesmas evidências e medidas que a ISO 9001.
Saber mais →Esforço e duração
Os intervalos refletem a experiência e não constituem um compromisso. O que mais pesa é o número de processos e locais, o ponto de partida e o apoio da gestão de topo.
O que licencia · tipicamente Professional
Uma gestão da qualidade com vários donos de processos trabalha tipicamente com a ISO 9001 na edição Professional. As pequenas empresas com poucos participantes verificam se a edição Basic basta. Se o HACCP ou a NIS2 forem acrescentados, custam permanentemente menos, porque a ISO 9001 já está licenciada. A ISO 27001 fica excluída.
Licença por framework, duração mínima de um ano, pagamento mensal ou anual. Todos os preços, descontos e uma calculadora estão na página de preços. Os custos de um organismo de certificação ou de auditoria acrescem à parte.
Perguntas e respostas
Mais nas nossas perguntas frequentes ou diretamente através do nosso formulário de contacto.
A norma não prescreve nenhum software. Exige documentos controlados, objetivos mensuráveis, uma auditoria interna, uma revisão pela gestão e ações corretivas rastreáveis. Um software de gestão da qualidade compensa assim que vários donos de processos colaboram e os prazos não devem depender de uma só pessoa.
O Excel e uma pasta de ficheiros bastam para começar. Torna-se penoso com versões, aprovações, datas de revisão e ações corretivas em aberto. As folhas de cálculo e os documentos Word existentes podem ser importados para o Sightadel.
O Sightadel é licenciado por framework e edição, anualmente. Os valores atuais estão na página de preços. A isto somam-se os custos do organismo de certificação. Pode experimentar grátis durante 14 dias, sem dados de pagamento.
Não. O Sightadel guia através dos requisitos. O consultor é escolhido na rede de parceiros na aplicação, ou traz o seu. A auditoria de certificação é feita por um organismo independente e acreditado, da rede de parceiros ou o seu. O Sightadel não certifica e não recebe qualquer comissão.
A política da qualidade, os objetivos da qualidade, os recursos, as responsabilidades e as deliberações da revisão pela gestão. A norma exige estas decisões à gestão de topo. O Sightadel assinala esses pontos e arquiva as deliberações como evidência.
Sim. Ambas seguem a mesma estrutura de base. O controlo de documentos, a auditoria interna, a revisão pela gestão e as ações corretivas são criados uma única vez e utilizados para ambos os frameworks. Mais informações na página sobre software ISO 27001.
Admin, Consultant (interno ou externo), Contributor, Viewer e Auditor. Os donos dos processos trabalham como Contributor, a gestão de topo acompanha a leitura como Viewer, o auditor lê, comenta e edita após aprovação, mas nunca apaga.
14 dias, acesso completo, sem dados de pagamento. Tudo o que configurar mantém-se no plano pago.
