Les chapitres 4 à 10, dans Sightadel en 55 contrôles. Le résultat est un certificat délivré par un organisme accrédité, valable trois ans. Il faut typiquement trois à six mois pour être prêt pour l’audit.
Voir le framework →Logiciel · ISO 9001
Un logiciel qualité pour ISO 9001.
Des processus pilotés plutôt qu’un épais manuel.
Un logiciel ISO 9001 doit porter le système de management de la qualité au quotidien : politique et objectifs qualité, risques et opportunités, documents maîtrisés, évaluation des fournisseurs, audit interne, revue de direction et actions correctives. Cette page montre ce qu’exige la norme, à quoi vous devez veiller lors du choix d’un logiciel qualité et comment Sightadel le couvre.
Situation de départ
Ce qui compte dans le choix d’un logiciel.
ISO 9001 structure ses exigences en chapitres 4 à 10 : contexte et domaine d’application, leadership et politique qualité, risques, opportunités et objectifs qualité, ressources et informations documentées, réalisation des activités opérationnelles et prestataires externes, évaluation des performances et amélioration. Le certificat délivré par un organisme accrédité est valable trois ans, avec des audits de surveillance annuels.
Un logiciel qualité doit avant tout montrer que le système est piloté. Les objectifs qualité ont besoin d’un indicateur, d’une échéance et d’un responsable. Les documents ont besoin d’une version et d’une approbation. Les fournisseurs ne sont pas évalués seulement lors de leur référencement, mais de manière récurrente. Les erreurs donnent lieu à des actions correctives avec analyse des causes et vérification ultérieure de leur efficacité. Et la revue de direction se conclut par des décisions, pas seulement par des chiffres.
Le logiciel ne peut pas prendre en charge les décisions de la direction. La politique qualité, les objectifs qualité, les ressources et les responsabilités sont fixés par la direction. Les pilotes de processus doivent pouvoir expliquer eux-mêmes leurs déroulements et leurs indicateurs. Un bon logiciel qualité rend cela visible au lieu de le masquer.
Pourquoi maintenant
Les raisons typiques de s’y mettre.
Un client ou un appel d’offres exige le certificat
Le contrat-cadre suppose ISO 9001, l’échéance est fixée. Il vous faut un domaine d’application, une politique qualité, des objectifs, des processus et un premier audit interne.
Certificat obtenu, système endormi
Le manuel est épais, les indicateurs sont anciens, les actions correctives restent ouvertes. L’audit de surveillance le révèle.
La qualité dépend d’une seule personne
Seul le responsable qualité connaît le système. L’audit le révèle, et en cas d’absence, la maintenance s’arrête.
Un deuxième système de management est prévu
ISO 27001 ou un référentiel client est la prochaine étape. La maîtrise des documents, l’audit interne et la revue de direction doivent être gérés ensemble.
Frameworks pertinents
Ce qui s’applique – et ce que cela exige concrètement ici.
Résumé avec nos propres mots, sans valeur de conseil juridique. Seul le texte original dans sa version en vigueur fait foi.
Même structure de base des chapitres 4 à 10. La maîtrise des documents, l’audit interne, la revue de direction et les actions correctives sont mis en place une seule fois. Un audit combiné est possible auprès de nombreux organismes de certification.
Voir le framework →Le pilotage des fournisseurs et les preuves de formation peuvent être partagés. Les mesures de sécurité proprement dites, les canaux de notification et l’enregistrement viennent s’ajouter.
Voir le framework →Dans les entreprises agroalimentaires, l’évaluation des fournisseurs, les preuves de formation, la maîtrise des enregistrements et les actions correctives servent aux deux systèmes.
Voir le framework →Ordre recommandé
Par où commencer – et ce qui vient ensuite.
- 1
Domaine d’application et politique
Délimiter le domaine d’application, identifier les parties intéressées, adopter la politique qualité. Mandater tôt l’organisme de certification, les dates d’audit sont attribuées des semaines à l’avance.
- 2
Analyse des écarts
Parcourir de manière guidée les 55 contrôles, charger et rattacher les documents existants. Sightadel montre ce qui manque et qui est responsable.
- 3
Processus, objectifs et risques
Décrire les processus tels qu’ils se déroulent : pilote, indicateur, seuil d’intervention. Objectifs qualité avec valeur réelle, risques et opportunités avec mesures.
- 4
Maîtrise, fournisseurs, compétences
Finaliser la maîtrise des documents, l’évaluation des fournisseurs et les preuves de compétence par rôle. Déposer les preuves avec date de validité.
- 5
Audit interne et revue de direction
Auditer une fois tous les processus, lancer les actions correctives, analyser la satisfaction client et conclure la revue de direction par des décisions.
- 6
Audit de certification
Un auditeur indépendant et accrédité vérifie la documentation à l’étape 1 et la mise en œuvre à l’étape 2. Il travaille directement dans Sightadel avec son propre rôle, sans droit de suppression.
Choix
À quoi veiller lors du choix d’un logiciel ISO 9001
Beaucoup de programmes qualité sont avant tout des outils de stockage de documents. Pour ISO 9001, ce qui compte, c’est que le système soit piloté et que ce pilotage soit prouvé.
Des objectifs avec indicateur et valeur réelle
Les objectifs qualité doivent être gérés avec indicateur, valeur cible, échéance, responsable et état actuel. « Augmenter la satisfaction client » seul n’est pas vérifiable.
Maîtrise des documents avec version et approbation
Les règles et les enregistrements ont besoin d’une version, d’une approbation et d’une date de réexamen. Vérifiez si le logiciel envoie un rappel lorsqu’un document doit être réexaminé.
Actions correctives avec vérification de l’efficacité
Une non-conformité n’est réglée que lorsque la cause est éliminée et l’effet vérifié. Le logiciel doit gérer les deux avec échéance et responsable.
Évaluation récurrente des fournisseurs
Les critères, le rythme et les résultats de l’évaluation doivent se trouver en un seul endroit, avec rappel de la prochaine évaluation des fournisseurs critiques.
Audit interne et revue de direction comme rendez-vous
Le programme d’audit et la revue de direction doivent être planifiés comme des cycles récurrents, et les résultats archivés comme preuve.
Les pilotes de processus participent eux-mêmes
Si seul le responsable qualité a accès, le système reste une tâche individuelle. Veillez à disposer de rôles avec lesquels les services métiers traitent directement leur partie.
Comment Sightadel vous aide
Les fonctions qui font la différence ici.
Évaluations guidées
Les chapitres 4 à 10 en 55 contrôles, chacun sous forme de question expliquée avec un modèle sectoriel issu d’une longue pratique du conseil et de la certification.
En savoir plus →Bibliothèque de preuves
Documents et enregistrements avec version, date de validité et rappel avant expiration. Une preuve peut aussi être liée à des exigences d’ISO 27001 ou de l’HACCP.
En savoir plus →Plans d’action
Les non-conformités en exploitation et les constats d’audit deviennent des mesures avec responsable, échéance et vérification de l’efficacité. Le journal d’activité montre qui a fait quoi et quand.
En savoir plus →Risque fournisseurs
Les fournisseurs avec évaluation, preuves et rappel de la réévaluation. Cela couvre la maîtrise des prestataires externes selon le chapitre 8.
En savoir plus →Modèles IA
L’IA fait des propositions à partir de données que vous avez déjà saisies ou importées, par exemple pour la politique qualité ou les descriptions de processus. Vous les reprenez, les modifiez ou les complétez. Les objectifs et les responsabilités, c’est vous qui les fixez.
En savoir plus →Frameworks personnalisés
Vous créez les exigences qualité spécifiques de vos clients ou vos normes d’usine comme framework personnalisé. Elles utilisent les mêmes preuves et mesures qu’ISO 9001.
En savoir plus →Effort et durée
Une estimation honnête.
- Reprise d’un système existant3–6 semaines
- Charger et rattacher les documents, définir les propriétaires et les dates de vérification, transférer le programme d’audit et les mesures ouvertes.
- Construction jusqu’à la certification3–6 mois
- Environ trois mois si la direction soutient le projet et qu’une personne dispose d’au moins un jour par semaine. Sinon, cela devient plutôt un projet de six mois.
- Intégration d’un deuxième système de management3–6 mois
- Avec ISO 27001 s’ajoutent l’appréciation des risques et les mesures de sécurité de l’information. Direction, maîtrise des documents, audit et revue sont gérés ensemble.
Ces fourchettes sont des valeurs d’expérience, pas un engagement. Les facteurs les plus déterminants sont le nombre de processus et de sites, la situation de départ et le soutien de la direction.
Ce que vous souscrivez · généralement Professional
Un management de la qualité avec plusieurs pilotes de processus fonctionne typiquement avec ISO 9001 dans l’édition Professional. Les petites entreprises avec peu d’intervenants vérifient si l’édition Basic suffit. Si HACCP ou NIS2 s’y ajoute, il coûte durablement moins cher, car ISO 9001 est déjà sous licence. ISO 27001 en est exclue.
Licence par framework, durée minimale d’un an, paiement mensuel ou annuel. Tous les prix, remises et un simulateur se trouvent sur la page des tarifs. Les honoraires d’un organisme de certification ou d’audit s’ajoutent séparément.
Questions et réponses
Questions sur logiciel ISO 9001
Plus de réponses dans la FAQ ou directement via notre formulaire de contact.
Ai-je besoin d’un logiciel pour ISO 9001 ?
La norme n’impose aucun logiciel. Elle exige des documents maîtrisés, des objectifs mesurables, un audit interne, une revue de direction et des actions correctives traçables. Un logiciel qualité devient rentable dès que plusieurs pilotes de processus y contribuent et que les échéances ne doivent pas dépendre d’une seule personne.
Excel ou logiciel qualité ?
Excel et un dossier de fichiers suffisent pour démarrer. Cela devient pénible avec les versions, les approbations, les réexamens et les actions correctives ouvertes. Les tableaux et documents Word existants peuvent être importés dans Sightadel.
Combien coûte un logiciel ISO 9001 ?
Sightadel est proposé sous licence annuelle par framework et par édition. Les montants actuels figurent sur la page des tarifs. S’y ajoutent les coûts de l’organisme de certification. Vous pouvez tester gratuitement pendant 14 jours, sans données de paiement.
Le logiciel remplace-t-il le consultant ou l’auditeur ?
Non. Sightadel vous guide à travers les exigences. Vous choisissez votre consultant dans le réseau de partenaires depuis l’application ou venez avec le vôtre. L’audit de certification est réalisé par un organisme indépendant et accrédité issu du réseau de partenaires ou choisi par vous. Sightadel ne certifie pas et ne perçoit aucune commission.
Qu’est-ce qui reste du ressort de la direction ?
La politique qualité, les objectifs qualité, les ressources, les responsabilités et les décisions de la revue de direction. La norme exige ces décisions de la direction. Sightadel signale ces points et archive les décisions comme preuve.
ISO 9001 et ISO 27001 peuvent-elles être gérées ensemble ?
Oui. Les deux suivent la même structure de base. La maîtrise des documents, l’audit interne, la revue de direction et les actions correctives sont mis en place une seule fois et utilisés pour les deux frameworks. Plus d’informations sur la page logiciel ISO 27001.
Quels rôles existe-t-il ?
Admin, Consultant (interne ou externe), Contributor, Viewer et Auditor. Les pilotes de processus travaillent en tant que Contributor, la direction suit en lecture en tant que Viewer, l’auditeur commente et modifie après validation, sans jamais supprimer.
Commencez par une seule norme.
14 jours, accès complet, sans données de paiement. Tout ce que vous créez est conservé dans l’offre payante.