Non imposée par la loi, mais dans de nombreux secteurs une condition préalable aux contrats-cadres et aux appels d’offres. Les chapitres 4 à 10 traitent du contexte, du leadership, de la planification, du support, de la réalisation des activités opérationnelles, de l’évaluation des performances et de l’amélioration. Dans Sightadel, ils sont représentés par 55 contrôles. Le certificat est délivré par un organisme accrédité pour trois ans, avec des audits de surveillance annuels.
Voir le framework →Solutions · Management de la qualité
Le système est en place.
Il ne doit simplement pas redémarrer chaque année.
En tant que responsable qualité, vous faites vivre un système auquel beaucoup contribuent et pour lequel peu ont du temps. Sightadel regroupe documents, audits, évaluations et actions correctives selon ISO 9001 au même endroit, avec échéances, responsables et un état que vous pouvez montrer à tout moment à la direction et à l’auditeur.
Situation de départ
Ce que porte ce rôle.
Le travail en management de la qualité consiste pour une bonne part à relancer. La procédure doit être approuvée, le pilote de processus n’a pas encore fourni l’indicateur, l’action corrective issue du dernier audit est ouverte depuis trois mois. L’essentiel est suivi dans des tableurs, des classeurs et des e-mails. Avant l’audit de surveillance, on rassemble alors ce qui est resté en suspens pendant l’année.
L’ISO 9001 demande pourtant moins de papier que n’en contiennent bien des manuels. Un manuel n’est pas obligatoire. Ce qui est demandé, ce sont des informations documentées sur certains points et la preuve que le système déclenche des décisions : les objectifs sont suivis, les audits ont lieu, les erreurs entraînent des corrections, la direction évalue et décide. C’est précisément sur ces points que les audits butent, et non sur le nombre de documents.
À cela s’ajoute une évolution de la norme. Une nouvelle version de l’ISO 9001 est parue en septembre 2026. Les certificats selon la version de 2015 restent valables pendant une période de transition, mais le passage concerne chaque entreprise certifiée. Votre organisme de certification vous indique l’échéance applicable. Si votre système est déjà bien tenu, vous pouvez intégrer les changements de manière ciblée au lieu de réécrire le manuel.
Pourquoi maintenant
Les raisons typiques de s’y mettre.
Audit de surveillance ou de renouvellement
La date est fixée, et des points ouverts du dernier audit ne sont pas encore prouvés. Avec un état tenu à jour, vous montrez à l’auditeur ce qui est fait et expliquez le reste, au lieu de tout rassembler la semaine précédente.
Passage à la nouvelle version de la norme
Après la parution de la nouvelle ISO 9001 en septembre 2026, chaque système certifié doit être mis à niveau pendant la période de transition. Il vous faut pour cela une comparaison de ce qui a changé et un plan précisant qui adapte quoi et pour quand.
Un deuxième système de management s’ajoute
La direction veut l’ISO/IEC 27001, un client s’interroge sur la sécurité de l’information, ou la branche agroalimentaire doit mettre en place l’HACCP. Il ne s’agit pas alors de créer un deuxième système de classement, mais de s’appuyer sur celui qui existe.
Croissance ou nouveau site
Avec chaque site et chaque nouveau service, le nombre de documents, de pilotes de processus et de domaines d’audit augmente. Ce qui fonctionnait encore avec des tableurs devient confus.
Changement de titulaire du rôle
Vous reprenez un système de la part d’une prédécesseure ou vous le transmettez. On voit alors tout ce qui n’existait que dans les têtes et les dossiers personnels. Un espace de stockage central avec historique rend la passation planifiable.
Frameworks pertinents
Ce qui s’applique – et ce que cela exige concrètement ici.
Résumé avec nos propres mots, sans valeur de conseil juridique. Seul le texte original dans sa version en vigueur fait foi.
Souvent mise en place comme deuxième système de management, parce que les clients s’interrogent sur la sécurité de l’information. La structure de base des chapitres 4 à 10 est la même. Maîtrise des documents, audit interne, revue de direction et actions correctives se pilotent en commun. De nombreux organismes de certification proposent un audit combiné.
Voir le framework →Dans les entreprises liées à l’alimentation, une démarche HACCP est obligatoire. Évaluation des fournisseurs, preuves de formation, maîtrise des enregistrements et actions correctives servent aux deux systèmes et ne sont gérées qu’une seule fois.
Voir le framework →Si vous intégrez l’IA dans vos produits ou vos processus, vous pouvez bâtir un système de management de l’IA sur le management de la qualité. Leadership, processus de gestion des risques et programme d’audit sont réutilisés ; les nouveautés sont surtout l’évaluation d’impact et le cycle de vie des systèmes d’IA.
Voir le framework →Ordre recommandé
Par où commencer – et ce qui vient ensuite.
- 1
Reprendre l’existant
Vous téléversez les procédures, formulaires, descriptions de processus et rapports d’audit existants, y compris depuis Excel et Word. Vous les associez ensuite aux contrôles. Vous voyez ainsi ce qui est prouvé et où se trouvent les écarts.
- 2
Maîtriser les documents
Chaque document maîtrisé reçoit un responsable, une version, une approbation et une date de prochaine revue. Les versions obsolètes restent traçables, mais sont marquées comme remplacées.
- 3
Planifier le programme d’audit
Tous les processus sont audités sur une période définie, les plus importants et ceux qui posent problème plus souvent. Dates, auditeurs et listes de contrôle figurent dans le plan. Les constats deviennent directement des mesures.
- 4
Clôturer les actions correctives
Les non-conformités issues des audits, des réclamations et des problèmes fournisseurs suivent un processus commun : analyser la cause, définir la mesure, la mettre en œuvre, vérifier son efficacité. Ce n’est qu’ensuite que l’action est clôturée.
- 5
Préparer la revue de direction
Objectifs, indicateurs, résultats d’audit, satisfaction client, performance des fournisseurs et mesures ouvertes sont déjà disponibles. La direction évalue, décide, et les décisions deviennent des tâches.
- 6
Intégrer les évolutions de la norme
Lors d’une nouvelle version de la norme, vous comparez les exigences modifiées à votre état, planifiez les adaptations et les prouvez. Vient ensuite l’audit de transition, généralement combiné à un audit de surveillance ou de renouvellement.
Collaboration avec l’organisme de certification
L’auditeur contrôle. Vous montrez ce qui existe.
Sightadel ne certifie pas. Selon l’ISO/IEC 17021, un organisme de certification ne peut pas en même temps faire du conseil. Cette séparation clarifie la collaboration.
Choisir librement l’organisme
Vous choisissez un organisme de certification accrédité dans notre réseau de partenaires indépendant ou conservez le vôtre. Aucune commission n’est versée pour les audits, ni à nous ni aux partenaires.
Un accès auditeur plutôt que l’envoi de classeurs
L’auditeur reçoit son propre rôle, sans droit de suppression. Il voit les documents, les preuves et les mesures dans leur état actuel et peut se préparer avant même la date de l’audit.
Reprendre directement les constats
Les non-conformités et recommandations issues de l’audit sont créées comme mesures avec échéance. Lors de l’audit suivant, on peut retracer ce qu’elles sont devenues.
Réserver les dates tôt
Les organismes de certification attribuent souvent les dates des semaines à l’avance, et encore plus tôt avant les échéances de transition. Planifiez à temps l’audit de surveillance et l’audit de transition.
Comment Sightadel vous aide
Les fonctions qui font la différence ici.
Évaluations guidées
Les chapitres 4 à 10 en 55 contrôles, chacun avec une explication de ce qui est attendu et de la preuve qui convient. Pour l’audit interne, vous utilisez la même structure comme liste de contrôle.
En savoir plus →Bibliothèque de preuves
Documents maîtrisés avec version, approbation et date d’expiration, enregistrements et rapports d’audit rattachés à l’exigence qu’ils prouvent. Une preuve peut servir à la fois à l’ISO 9001 et à l’ISO/IEC 27001.
En savoir plus →Plans d’action
Actions correctives, constats d’audit et décisions de la revue de direction sous forme de tâches avec échéance, responsable et vérification de l’efficacité. Les pilotes de processus sont invités en tant que Contributor et réalisent eux-mêmes leur part.
En savoir plus →Risque fournisseurs
Fournisseurs avec évaluation, certificats et date de relance. Sightadel vous rappelle quand une réévaluation est due ou qu’un certificat expire.
En savoir plus →Frameworks personnalisés
Exigences clients, directives de groupe ou normes internes : vous les créez comme référentiel personnalisé et les reliez aux mêmes preuves que l’ISO 9001.
En savoir plus →Modèles IA
Projets de politique qualité, de procédures et de descriptions de processus issus d’une longue pratique du conseil et de la certification. Vous les adaptez à vos processus. Les approbations restent votre décision.
En savoir plus →Effort et durée
Une estimation honnête.
- Reprendre un système existant3–6 semaines
- Téléverser et associer les documents, définir responsables et dates de revue, transférer le programme d’audit et les mesures ouvertes. Ensuite, vous travaillez au quotidien dans Sightadel.
- Mise en place jusqu’à la certification3–6 mois
- Environ trois mois si la direction soutient la démarche et qu’une personne dispose d’au moins un jour par semaine. Sinon, cela devient plutôt un projet d’un semestre.
- Intégrer un deuxième système de management3–6 mois
- Avec l’ISO/IEC 27001 s’ajoutent l’appréciation des risques et les mesures de sécurité de l’information. Leadership, maîtrise des documents, audit et revue sont pilotés en commun.
Ces fourchettes sont des valeurs d’expérience, pas un engagement. Les facteurs les plus déterminants sont le soutien de la direction et le temps que les pilotes de processus consacrent aux preuves et aux mesures.
Ce que vous souscrivez · généralement Professional
Un management de la qualité avec plusieurs pilotes de processus travaille généralement avec ISO 9001 dans l’édition Professional. Elle comprend dix utilisateurs, 25 fournisseurs et trois référentiels personnalisés. Si HACCP ou NIS2 s’y ajoute, il coûte durablement moins cher, parce que l’ISO 9001 est déjà sous licence. L’ISO/IEC 27001 en est exclue.
Licence par framework, durée minimale d’un an, paiement mensuel ou annuel. Tous les prix, remises et un simulateur se trouvent sur la page des tarifs. Les honoraires d’un organisme de certification ou d’audit s’ajoutent séparément.
Questions et réponses
Questions sur management de la qualité
Plus de réponses dans la FAQ ou directement via notre formulaire de contact.
Qu’est-ce qui change avec la nouvelle ISO 9001 ?
Une nouvelle version est parue en septembre 2026. La structure de base des chapitres 4 à 10 est conservée. Le détail des exigences modifiées figure dans la norme elle-même. Dans Sightadel, la nouvelle version est disponible sans supplément dans l’abonnement en cours dès qu’elle est intégrée, et vos preuves sont conservées.
Combien de temps notre certificat selon la version de 2015 reste-t-il valable ?
Pendant une période de transition fixée par les règles d’accréditation. Les premiers organismes de certification indiquent trois ans à compter de la publication. Votre organisme de certification vous communique l’échéance applicable et la démarche pour l’audit de transition.
Sightadel remplace-t-il notre gestion documentaire ?
Pour les documents du système de management, en général oui : version, approbation, responsable, date de revue et historique y sont gérés. Les plans de conception, les données de contrôle de la fabrication ou les contrats restent dans les systèmes où ils sont produits. Vous les reliez si nécessaire comme preuve.
Les pilotes de processus peuvent-ils travailler eux-mêmes dans Sightadel ?
Oui. Il existe six rôles : Admin, Consultant interne, Contributor, Viewer, Consultant externe et Auditeur, qui commente et modifie après validation, sans jamais supprimer. Les pilotes de processus travaillent en tant que Contributor, répondent à leurs contrôles, déposent des preuves et réalisent les mesures. Vous voyez l’état d’avancement et ne relancez plus que là où c’est nécessaire.
Sightadel certifie-t-il selon ISO 9001 ?
Non. Selon l’ISO/IEC 17021, un organisme de certification ne peut pas à la fois conseiller et certifier. Vous choisissez un organisme accrédité dans notre réseau de partenaires indépendant ou un organisme de votre choix. Aucune commission n’est versée pour les audits, ni à nous ni aux partenaires.
Pouvons-nous piloter ISO 9001 et ISO/IEC 27001 ensemble ?
Oui. Les deux normes partagent la même structure de base. Dans Sightadel, vous rattachez une preuve aux exigences des deux normes et ne la gérez qu’une seule fois. Vous pouvez planifier ensemble l’audit interne et la revue de direction ; de nombreux organismes de certification proposent un audit combiné.
Le texte de la norme est-il inclus ?
Non. Les normes ISO sont protégées par le droit d’auteur. Sightadel contient la structure, les contrôles, les questions guides, des modèles et ses propres explications, mais pas le texte intégral. Vous devez disposer d’un exemplaire de la norme dans l’entreprise.
Et si nous restons bloqués sur une question ?
Pour des questions d’interprétation, la préparation d’un audit difficile ou le passage à la nouvelle version, vous pouvez réserver un forfait de conseil directement dans l’application. Vous invitez vos propres consultants externes dans votre compte avec le rôle Consultant externe.
Commencez par une seule norme.
14 jours, accès complet, sans données de paiement. Tout ce que vous créez est conservé dans l’offre payante.